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加速新药准入鼓励行业创新——解读新版国家医保药品目录

时间:2023-01-22 10:17  来源:网络  
加速新药准入鼓励行业创新——解读新版国家医保药品目录

备受关注的国家医保药品目录准入谈判近日结束。1月18日,国家医保局正式公布国家医保药品目录调整及新版目录。此次共新增111个药品纳入目录,通过谈判和招标新准入的药品平均价格下降60.1%。此次医保目录调整会对行业产生哪些影响?会给患者带来哪些好处?记者采访了国家医保局负责人和相关专家。

降低门槛,鼓励创新。

这次谈判最大的亮点之一就是突出了鼓励创新的导向。国家医保局医疗服务管理司副司长黄新宇表示,国家医保局成立以来,药品目录调整已经连续进行了5年。2022年医保目录调整主要针对未来5年新上市或修订的药品、新冠肺炎地区治疗感染的药品、国家基本药物和罕见病用药。本次目录新增药品多为五年内新上市药品,其中23个药品为2022年上市并于当年纳入目录。此次调整,共有24个国产重大创新药纳入谈判。最终,奥罗巴替尼等20个药品谈判成功,成功率83.3%。这些药品进入目录后,一方面填补了原目录中的安全性短板;另一方面也给了临床用药一些新的选择,也部分实现了目录中药品的更新迭代。

“回顾过去几年的测算过程和谈判结果,国家医保目录的调整,始终是在‘保基本’的基础上,给予‘促创新’更大的支持。”北京大学教授、医保谈判药物经济学专家组组长刘国恩表示,近年来,大量新的目标药物被纳入目录,创新药物迅速惠及患者。以EGFR阳性非小细胞肺癌的治疗为例,近年来,第二代和第三代靶向药物如奥西替尼、阿米替尼、达科替尼和富美替尼被加入医保药物目录,使用这些药物的患者无进展生存期从化疗的几个月延长至两年左右。

“进入国家医保目录,将实现产品销售的快速增长,加速产品商业化,进一步提振企业信心。”亚圣药业董事长兼CEO杨大军表示,亚圣药业原1类新药奥罗巴替尼是国内首个也是唯一一个批准上市的用于治疗T315I突变耐药的慢性粒细胞白血病的药物。该药上市一年后被纳入国家医保目录,体现了国家对创新药的支持。

简单更新以提高效率

在新一轮医保谈判中,“简易合同续签”和“非独家药品招标”的提出引起业界关注。“简单续保”规则规定,协议于2022年12月31日到期,符合独家药品条件的药品,在本协议期内基金实际支出不超过基金支出预算的200%,未来两年基金支出预算合理增加的部分可以简单续保,续保期两年有效。“非独家药品招标”规则规定,药品通过招标纳入药品目录的,以各企业最低报价作为仿制药的支付标准。如果企业报价低于医保支付意愿的70%,则以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。

“2018年以来,国家医保药品目录准入谈判,好药、新药降价后,让大量患者受益。2019年至2022年四年间,累计为患者减负超过4600亿元。”刘国恩介绍,在今年的工作计划中,除了药品范围更广外,还进一步增加了简单药品更新、简单新适应症、非独家药品招标谈判等规则,吸引企业自主降价,进一步提高对结果的预期。

业内人士分析,“简单续保”使得部分有新适应症的创新药无需重新谈判直接纳入医保,简化了谈判流程,提高了续保效率,减轻了行政审批和企业申报压力。“非独家药品招标”允许企业通过招标进入目录,确定医保支付标准,解决了部分非独家药品价格贵、难以进入目录的问题,提高了目录调整的规范性和透明度。一般来说,新规则考虑到了药物的经济性和有效性。随着“价值购买”指导思想下医保目录的不断优化升级,创新药可能迎来新的价格形成期。

药品降价意义重大。

调整后的国家医保药品目录药品总数达到2967种,新增药品涵盖新冠肺炎2种药品、罕见病7种药品、儿童22种药品。阿夫定片和清肺排毒颗粒通过此次谈判纳入国家医保药品目录后,国家医保药品目录中用于治疗新冠肺炎发热、咳嗽等症状的药品已超过600种。“新谈判药品价格下降60.1%,与去年基本持平。重叠谈判降价和医保报销的双重减负效应。未来两年,新的医保药品目录有望减轻患者负担900多亿元。”黄新宇介绍。

据了解,新版医保目录中部分药品降价幅度显著。如青岛百洋制药有限公司旗下的盐酸二甲双胍缓释片尼达,是采用世界先进渗透泵控释技术的创新剂型降糖药物。在电商平台上,每瓶30片的零售价90多元,每片3元多。现在医保赔付标准是0.66元/片/0.5g,“尼达进入医保的价格大概是出口价格的20%。”青岛百洋药业总经理郑表示,作为高端创新制剂,奈达进入医保后将以优势价格惠及国内更多患者。

“在很多治疗领域,中国的药价已经从原来的高地变成了全球的洼地,中国的药价第一次成为发达国家药品定价的参考。”黄新宇介绍,国家医保局坚持“保基本”的功能定位,坚决杜绝高价药品进入医保,并依托我国巨大的市场规模,通过谈判大幅降低新准入目录药品价格。

据介绍,自2018年国家医保局成立以来,医保药品目录调整周期由改革前最长的8年缩短为每年动态调整,共新增618个药品,一批疗效不确定、临床滥用的药品调出目录。黄新宇表示,新的国家医保药品目录将于3月1日正式实施。下一步,国家医保局和人社部将抓紧新目录的实施,继续提高人民群众用药保障水平。

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